卒中(俗称“中风”)是我国致残和致死的首要病因,急性缺血性卒中(AIS)约占我国全部卒中人群的70%。根据当前治疗指南,静脉溶栓治疗后24小时内需对AIS患者进行37次的密切监测,以及时处理脑出血等并发症风险和药物反应。
监测次数是不是必须要高达37次?5月21日发表于《柳叶刀》杂志上的文章《急性缺血性卒中静脉溶栓后,最佳监测试验(OPTIMISTmain)》给出了新的答案,在第11届欧洲卒中组织会议上引发关注。
这一结论来自复旦大学类脑智能科学与技术研究院克雷格·安德森(Craig Anderson)特聘教授/宋莉莉特聘研究员团队、约翰斯·霍普金斯大学维克多·乌鲁蒂亚(Victor Urrutia)教授团队与中国医科大学、沈阳市第四人民医院隋轶教授团队的联合研究。研究覆盖8个国家114家医院共4922例患者,结果表明,对于低风险急性缺血性卒中患者,将传统监测频率减半至17次不仅安全可靠,还能显著优化医疗资源配置。
为护士“精准减负” 新版监测方案安全有效
克雷格·安德森对卒中溶栓患者监测强度这一问题的关注,来源于与护士的一次交谈。护士们向他提了一个问题:“高强度监测对我们来说很辛苦,我们真的需要如此高强度地监测病人的情况吗?”
作为被《柳叶刀》称为“卒中研究领跑者(a front runner in stroke research)”的临床神经科学家,克雷格·安德森的主要研究方向是优化急性脑卒中患者的治疗策略,研究问题包括如何控制急性脑卒中后的血压,如何防治脑卒中后的继发性脑损害等。
他牵头发起的“急性脑出血的强化降压相关治疗研究项目试验(INTERACT, INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral haemorrhage Trial)”系列研究,奠定了脑出血急性期强化降压的临床实践基础,改变了全球指南。
OPTIMISTmain是一项体系管理相关的国际多中心、群组随机对照临床试验,聚焦脑梗死静脉溶栓后的监测频率。
静脉溶栓是缺血性卒中早期阶段最主要的治疗手段之一,可以恢复脑血流,显著改善患者的神经功能残疾。当前美国心脏学会(AHA)和美国卒中协会(ASA)推荐的溶栓后24小时密集监测方案制定于上世纪90年代。高频监测消耗医疗资源、干扰患者休息,还影响护理人员开展健康教育、心理支持等工作。
克雷格·安德森领衔开展了这项覆盖8个国家、114家医院,纳入4922例患者的大规模临床试验。OPTIMISTmain采用了创新的群组设计,标准组采用24小时内37次评估的传统监测方案,低强度组则采用24小时内17次评估(初期2小时每15分钟一次,随后8小时每2小时一次,最后阶段每4小时一次)的新型方案。
研究结果显示,两组低风险卒中溶栓患者在90天不良预后(31.7% vs 30.9%)、脑出血发生率(0.2% vs 0.4%)及严重不良事件(11.1% vs 11.3%)等关键指标上均无显著差异。采用低强度监测的美国医院ICU入住率降低了30%,缓解了护理人力资源压力。
结论有望纳入临床指南 建立新平台加速成果转化
OPTIMISTmain的研究结论主要针对接受急性缺血性卒中溶栓治疗的低风险患者。对于接受急性缺血性卒中溶栓治疗的低风险患者,将生命体征和神经功能检查频率减半,既不会影响治疗效果,也不会阻碍功能恢复。
克雷格·安德森团队建议尽快将这一针对低风险患者的低强度监测方案纳入临床指南,让更多医疗系统和患者受益。
2024年初,克雷格·安德森和宋莉莉全职加入复旦大学,创建了复旦大学类脑院国际临床试验与转化医学中心,希望打造一个全球脑健康领域的顶尖临床研究机构,通过整合跨国临床试验资源,缩短医疗成果从实验室到临床应用的转化周期,为脑血管病等领域患者提供更快的治疗解决方案。
(中国日报上海分社 周文婷)